Менеджер проектов по клиническим исследованиям

Будущие задачи:

• Управление и сопровождение клинических исследований на всех этапах: от планирования и бюджетирования до отчетности и аудитов;
• Управление проектами, бюджетирование, определение локаций;
• Формирование и подача досье в регуляторные органы;
• Взаимодействие с регуляторами (МЗ РФ), медицинскими организациями, КИО;
• Проведение ко-мониторинговых визитов, аудитов;
• Подготовка и подача регуляторной и исследовательской документации;
• Координация работы вендоров;
• Подготовка медицинской части регистрационного досье ЛП и актуализация СОП в рамках функционала.

Наши ожидания:

• Высшее медицинское/фармацевтическое образование;
• Опыт работы в аналогичной должности от 1-3 года;
• Знание принципов надлежащей клинической практики;
• Знание соответствующих нормативных документов РФ, ЕАЭС
• Понимание процесса разработки ЛС, планирования, проведения и методологии клинических исследований;
• Опыт управления проектами КИ (от дизайна до отчета);
• Наличие действующего сертификата GCP;

Мы предлагаем:

• Офис в Москва-Сити (м. Деловой центр, м. Москва-Сити);
• Гибридный график работы с гибким началом рабочего времени;
• Конкурентная заработная плата + годовой бонус;
• ДМС с первой рабочей недели;
• Отсутствие микроменеджмента, бюрократии и формализма (эффективные коммуникации, обратная связь, бизнес-процессы);
• AI-клуб, где мы не просто обсуждаем нейросети, а ломаем шаблоны: от автоматизации рутины до создания кастомных AI-агентов;
• Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат;
• Обмен знаниями внутри команды;
• Зеленый офис, мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработку;
• Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана.